Номер РУ РЗН 2022/16492

Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами Е-CONNECT

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16492 выдано Росздравнадзором 07.02.2022 на медицинское изделие «Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами Е-CONNECT» производства "Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.02.2022
Период действия версии
с 07.02.2022 до 02.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛИНК"
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская д 3 стр 2
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТАЛИНК"
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская д 3 стр 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16492 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.02.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами Е-CONNECT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
02.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Модели изделия 2

Название
01Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами Е-CONNECT I. Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами E-CONNECT, в составе:
02Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами Е-CONNECT II. Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами E-CONNECT S, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16492»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.