Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8372 на медицинское изделие «Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018» производства ООО "СПЕЦ ТЕХ" выдано Росздравнадзором 20 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928077
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2019
- Дата внесения изменений
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СПЕЦ ТЕХ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, ЗД 71, ЗДАНИЕ 216
- Заявитель
- ООО "СПЕЦ ТЕХ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, ЗД 71, ЗДАНИЕ 216
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | РЗН 2019/8372 | Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018 | Действует |
| 19.02.2021 | РЗН 2019/8372 | Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018 | Внесено изменение |
| 20.05.2019 | РЗН 2019/8372 | Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018, варианты исполнения |
| 02 | 1. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: |
| 03 | II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: |
| 04 | III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: |
| 05 | IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8372»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СПЕЦ ТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.