Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8474 на медицинское изделие «Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями» производства ООО "ОРТОНИКА" выдано Росздравнадзором 13 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Период действия версии
- с 13.06.2019 до 11.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2021 | РЗН 2019/8474 | Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями | Действует |
| 11.09.2020 | РЗН 2019/8474 | Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8474 | Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 102
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: SI01, |
| 02 | 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: SI01 |
| 03 | 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S102, |
| 04 | 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S103, |
| 05 | 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S104, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТОНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.