Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8832 на медицинское изделие «Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018» производства ООО "МЕГАТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924916
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 14.10.2021
- Период действия версии
- с 14.10.2021 до 06.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Заявитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2023 | РЗН 2019/8832 | Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018 | Действует |
| 14.10.2021 | РЗН 2019/8832 | Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018 | Внесено изменение |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8832 | Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал бумажный крепированный МБК-СТЕРИМАГ стандарт в листах. Типоразмеры: ширина от 275 до 400 мм с шагом 5 мм, длина от 275 до 400 мм с шагом 5 мм, |
| 02 | 1. Материал бумажный крепированный МБК-СТЕРИМАГ стандарт в листах. Типоразмеры: ширина от 275 до 400 мм с шагом 5 мм, длина от 400 до 600 мм с шагом 10 мм, |
| 03 | 1. Материал бумажный крепированный МБК-СТЕРИМАГ стандарт в листах. Типоразмеры: ширина от 275 до 400 мм с шагом 5 мм, длина от 600 до 2000 мм с шагом 50 мм. |
| 04 | 1. Материал бумажный крепированный МБК-СТЕРИМАГ стандарт в листах. Типоразмеры: ширина от 400 до 600 мм с шагом 10 мм, длина от 275 до 400 мм с шагом 5 мм, |
| 05 | 1. Материал бумажный крепированный МБК-СТЕРИМАГ стандарт в листах. Типоразмеры: ширина от 400 до 600 мм с шагом 10 мм, длина от 400 до 600 мм с шагом 10 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8832»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГАТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.