Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15916 на медицинское изделие «Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020» производства ООО "ПРАЙМБИОМЕД" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928391
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2021
- Период действия версии
- с 03.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРАЙМБИОМЕД"117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
- Заявитель
- ООО "ПРАЙМБИОМЕД"117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 0,1 мл, концентрированный в составе: |
| 02 | 2. «Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020» 0,5 мл, концентрированный в составе: |
| 03 | 3. «Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020» 1 мл, концентрированный в составе: |
| 04 | 4. «Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020» 7 мл, концентрированный в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРАЙМБИОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.