Номер РУ РЗН 2021/15703

Антитело моноклональное мышиное к PD-L1 человека, клон 22C3, для выявления клеток, экспрессирующих PD-L1, иммуногистохимическим методом (Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15703 на медицинское изделие «Антитело моноклональное мышиное к PD-L1 человека, клон 22C3, для выявления клеток, экспрессирующих PD-L1, иммуногистохимическим методом (Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3)» производства "Аджилент Текнолоджиз, Инк." выдано Росздравнадзором 8 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927982
Дата первичной регистрации
08.11.2021
Период действия версии
с 08.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аджилент Текнолоджиз, Инк."
США, Agilent Technologies, Inc., 5301 Stevens Creek Blvd., Santa Clara, California, 95051, USA
Юр. адрес: США, Agilent Technologies, Inc., 5301 Stevens Creek Blvd., Santa Clara, California 95051, USA
Заявитель
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Антитело моноклональное мышиное к PD-L1 человека, клон 22C3, для выявления клеток, экспрессирующих PD-L1, иммуногистохимическим методом (Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аджилент Текнолоджиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.