Ортезы нижних конечностей «REH4MAT», в вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16041 на медицинское изделие «Ортезы нижних конечностей «REH4MAT», в вариантах исполнения» производства "РЕХ4МАТ Славомир Вронски" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927655
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2021
- Период действия версии
- с 15.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕХ4МАТ Славомир Вронски"Польша, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС"117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, к. 2, помещ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС"117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, к. 2, помещ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.124Туторы нижних конечностей
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортезы нижней конечности «REH4MAT» в варианте исполнения Ортез на голеностопный сустав AM-OSS-01 (размеры для правой и левой ноги: S, M, L, XL) |
| 02 | Ортезы нижней конечности «REH4MAT» в варианте исполнения Ортез на голеностопный сустав AM-OSS-02 (размеры для правой и левой ноги: универсальный) |
| 03 | Ортезы нижней конечности «REH4MAT» в варианте исполнения Ортез на голеностопный сустав AM-OSS-03 (размеры для правой и левой ноги: S, M, L, XL, XXL) |
| 04 | Ортезы нижней конечности «REH4MAT» в варианте исполнения Ортез на голеностопный сустав AM-OSS-03 (детский) (размеры для правой и левой ноги: 1, 2) |
| 05 | Ортезы нижней конечности «REH4MAT» в варианте исполнения Ортез на голеностопный сустав AM-ASS-OS (размеры для правой и левой ноги: S, M, L, XL) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16041»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕХ4МАТ Славомир Вронски". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.