zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16043

Ортезы верхних конечностей «REH4MAT», в вариантах исполнения

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.123

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16043 на медицинское изделие «Ортезы верхних конечностей «REH4MAT», в вариантах исполнения» производства "РЕХ4МАТ Славомир Вронски" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927643
Дата первичной регистрации
15.12.2021
Период действия версии
с 15.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РЕХ4МАТ Славомир Вронски"
Польша, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
Юр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
Заявитель
ООО "МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС"
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, к. 2, помещ. 2
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС"
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, к. 2, помещ. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.123
Туторы верхних конечностей

Модели изделия 196

№Название
01Ортез верхней конечности REH4MAT, вариант исполнения: Ортез на пальцы:APARAT STACKA (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3, 4, 5, 5.5, 6, 7)
02Ортез верхней конечности REH4MAT, вариант исполнения: Ортез на пальцы:AM-D-01 (размеры для правой и левой руки: M, L)
03Ортез верхней конечности REH4MAT, вариант исполнения: Ортез на пальцы:AM-D-01 (детский) (для правой и левой руки)
04Ортез верхней конечности REH4MAT, вариант исполнения: Ортез на пальцы:AM-D-02 (размеры: M, L)
05Ортез верхней конечности REH4MAT, вариант исполнения: Ортез на пальцы:AM-D-02 (детский) (для правой и левой руки)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16043»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕХ4МАТ Славомир Вронски". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16043?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.