Шапочка «Шарлотка» медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 14.12.30-002-17135767-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12178 на медицинское изделие «Шапочка «Шарлотка» медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 14.12.30-002-17135767-2019» производства АО "Чистовье" выдано Росздравнадзором 8 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2020
- Дата внесения изменений
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021 до 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Чистовье"142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
- Заявитель
- АО "Чистовье"142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | РЗН 2020/12178 | Шапочка «Шарлотка» медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 14.12.30-002-17135767-2019 | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2020/12178 | Шапочка «Шарлотка» медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 14.12.30-002-17135767-2019 | Внесено изменение |
| 08.10.2020 | РЗН 2020/12178 | Шапочка «Шарлотка» медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 14.12.30-002-17135767-2019 - шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая на резинке "ЧИСТОВЬЕ" Белая, артикул 603-202, 50 шт./упак.; |
| 02 | Шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 14.12.30-002-17135767-2019 - шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая на резинке "ЧИСТОВЬЕ" Бордовая, артикул 603-203, 50 шт./упак.; |
| 03 | Шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 14.12.30-002-17135767-2019 - шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая на резинке "ЧИСТОВЬЕ" Голубая, артикул 603-204, 50 шт./упак.; |
| 04 | Шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 14.12.30-002-17135767-2019 - шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая на резинке "ЧИСТОВЬЕ" Желтая, артикул 603-205, 50 шт./упак.; |
| 05 | Шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 14.12.30-002-17135767-2019 - шапочка "Шарлотка" медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая на резинке "ЧИСТОВЬЕ" Оранжевая, артикул 603-206, 50 шт./упак.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Чистовье". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.