Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки «ЧИСТОВЬЕ»® по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.95.10.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8407 на медицинское изделие «Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки «ЧИСТОВЬЕ»® по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017» производства АО "Чистовье" выдано Росздравнадзором 6 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940263
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2019
- Дата внесения изменений
- 25.04.2024
- Период действия версии
- с 25.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Чистовье"142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
- Заявитель
- АО "Чистовье"142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.95.10.190Изделия из нетканых материалов прочие, кроме одежды
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 30.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2024 | РЗН 2019/8407 | Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки «ЧИСТОВЬЕ»® по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017 | Действует |
| 30.08.2022 | РЗН 2019/8407 | Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017 | Внесено изменение |
| 26.01.2022 | РЗН 2019/8407 | Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017 | Внесено изменение |
| 30.06.2020 | РЗН 2019/8407 | Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017 | Внесено изменение |
| 06.06.2019 | РЗН 2019/8407 | Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Салфетки, в вариантах исполнения: - салфетки, материал спанлейс, размер 10 х 10 см, белые, артикул 00-143 - 100 шт./упак |
| 02 | 1. Салфетки, в вариантах исполнения: - салфетки, материал спанлейс, размер 15 х 20 см, белые, артикул 00-355 - 100 шт/упак. |
| 03 | 1. Салфетки, в вариантах исполнения: - салфетки, материал спанлейс, размер 20 х 20 см, белые, артикул 00-144 - 100 шт./упак. |
| 04 | 1. Салфетки, в вариантах исполнения: - салфетки, материал спанлейс, размер 20 х 30 см, белые, артикул 00-145 - 100 шт./упак. |
| 05 | 1. Салфетки, в вариантах исполнения: - салфетки, материал спанлейс, размер 25 х 30 см, белые, артикул 00-146 - 100 шт./упак. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8407»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Чистовье". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.