Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «ЧИСТОВЬЕ»® по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9902 на медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «ЧИСТОВЬЕ»® по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020» производства АО "Чистовье" выдано Росздравнадзором 30 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940269
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2020
- Дата внесения изменений
- 26.04.2024
- Период действия версии
- с 26.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Чистовье"142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
- Заявитель
- АО "Чистовье"142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2024 | РЗН 2020/9902 | Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «ЧИСТОВЬЕ»® по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020 | Действует |
| 14.09.2022 | РЗН 2020/9902 | Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020 | Внесено изменение |
| 15.08.2022 | РЗН 2020/9902 | Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020 | Внесено изменение |
| 13.10.2020 | РЗН 2020/9902 | Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020 | Внесено изменение |
| 30.03.2020 | РЗН 2020/9902 | Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" синие, 4,5 г, артикул 603-385 - 100 шт./уп. |
| 02 | 2. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" синие, 2,2 г, артикул 603-386 - 100 шт./уп. |
| 03 | 3. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" сиреневые, 2,2 г, артикул 603-387 - 100 шт./уп. |
| 04 | 1. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" синие, 4,5 г, артикул 603-385 - 100 шт./уп. |
| 05 | 2. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" синие, 2,2 г, артикул 603-386 - 100 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9902»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Чистовье". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.