Лезвия Leica микротомные одноразовые
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15885 на медицинское изделие «Лезвия Leica микротомные одноразовые» производства "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924668
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2021
- Период действия версии
- с 30.11.2021 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, GermanyЮр. адрес: Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2021/15885 | Лезвия Leica микротомные одноразовые | Действует |
| 30.11.2021 | РЗН 2021/15885 | Лезвия Leica микротомные одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвия Leica микротомные одноразовые 1. Лезвия микротомные одноразовые низкого профиля Leica 819 (Leica 819 Low Profile Microtome Blades); |
| 02 | Лезвия Leica микротомные одноразовые 2. Лезвия микротомные одноразовые высокого профиля Leica 818 (Leica 818 High Profile Microtome Blades); |
| 03 | Лезвия Leica микротомные одноразовые 3. Лезвия микротомные одноразовые низкого профиля Leica DB80LS (Leica DB80LS Low Profile Microtome Blades); |
| 04 | Лезвия Leica микротомные одноразовые 4. Лезвия микротомные одноразовые низкого профиля Leica DB80LX (Leica DB80LX Low Profile Microtome Blades); |
| 05 | Лезвия Leica микротомные одноразовые 5. Лезвия микротомные одноразовые высокого профиля Leica DB80HS (Leica DB80HS High Profile Microtome Blades). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15885»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.