Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09177 выдано Росздравнадзором 25.02.2011 на медицинское изделие «Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии» производства "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924655
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Дата внесения изменений
- 04.10.2021
- Период действия версии
- с 04.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи"Германия, Дальнее зарубежье, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straße 1, 78187 Geisingen, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09177 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09177 | Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии ( см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 12. Амбулаторный инфузионный насос. |
| 02 | II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 11. Ланцет. |
| 03 | II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 10. Игла радиочастотная. |
| 04 | II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 9. Инъекционная трубка. |
| 05 | II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 8. Фиксация FixoCath. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09177»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.