Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии ( см. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09177 выдано Росздравнадзором 25.02.2011 на медицинское изделие «Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии ( см. Приложение на 6 листах)» производства "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Период действия версии
- с 25.02.2011 до 04.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи"Германия, Дальнее зарубежье, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straße 1, 78187 Geisingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Медицинская Компания"121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09177 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии ( см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2021 | ФСЗ 2011/09177 | Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии | Действует |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 1. Набор для спинальной анестезии (Игла SPROTTE 1 шт., интродьюсер 1 шт.). |
| 02 | I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 4. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., шприц не более 2 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.). |
| 03 | I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 5. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG малый (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.). |
| 04 | I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 6. Набор для регионарной анестезии INTRALONG без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт.). |
| 05 | I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 9. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09177»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.