Номер РУ ФСЗ 2009/03873

Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03873 на медицинское изделие «Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921490
Дата первичной регистрации
04.03.2009
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия версии
с 22.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Заявитель
ИП
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Представитель в РФ
ИП
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.126
Эндоскопы
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 3

ДатаТипОписание
22.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
24.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.09.2021ФСЗ 2009/03873Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностямиДействует
24.09.2019ФСЗ 2009/03873Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностямиВнесено изменение
23.09.2016ФСЗ 2009/03873Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностямиВнесено изменение
04.03.2009ФСЗ 2009/03873Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 14

Название
01Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС"  варианты исполнения: EС-3890Li
02Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС"  варианты исполнения: EC-3890Fi
03Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС"  варианты исполнения: EC-3890Fi2
04Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС"  варианты исполнения: EC-3890Mi
05Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС"  варианты исполнения: EC-3890Mi2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03873»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03873?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.