Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/613 на медицинское изделие «Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 5 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921463
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2013
- Дата внесения изменений
- 22.09.2021
- Период действия версии
- с 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Корпорейшн"Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
- Заявитель
- ИП 115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
- Представитель в РФ
- ИП 115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | РЗН 2013/613 | Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностями | Действует |
| 24.09.2019 | РЗН 2013/613 | Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | РЗН 2013/613 | Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.06.2013 | РЗН 2013/613 | Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями варианты исполнения: EC34-i10L, |
| 02 | Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями варианты исполнения: EC34-i10F, |
| 03 | Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями варианты исполнения: EC34-i10M, |
| 04 | Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями варианты исполнения: EC38-i10L, |
| 05 | Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями варианты исполнения: EC38-i10F, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/613»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.