Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа («ИФА-АНТИ-HCV 2.0») по ТУ 21.20.23-236-05941003-2020
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15491 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа («ИФА-АНТИ-HCV 2.0») по ТУ 21.20.23-236-05941003-2020» производства ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором 5 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924634
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2021
- Период действия версии
- с 05.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Заявитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа» («ИФА-АНТИ-HCV 2.0») по ТУ 21.20.23-236-05941003-2020», комплект 1 (96 определений) |
| 02 | «Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа» («ИФА-АНТИ-HCV 2.0») по ТУ 21.20.23-236-05941003-2020», комплект 2 (192 определения) |
| 03 | «Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа» («ИФА-АНТИ-HCV 2.0») по ТУ 21.20.23-236-05941003-2020», комплект 3 (480 определений) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.