Кабинет флюорографический подвижной цифровой КФПЦ-П (на базе прицепа специального типа: 884100, 88410А и 88410В) по ТУ 9442-016-42254364-2006 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13569 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Кабинет флюорографический подвижной цифровой КФПЦ-П (на базе прицепа специального типа: 884100, 88410А и 88410В) по ТУ 9442-016-42254364-2006 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012 до 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Заявитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13569 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кабинет флюорографический подвижной цифровой КФПЦ-П (на базе прицепа специального типа: 884100, 88410А и 88410В) по ТУ 9442-016-42254364-2006 в составе (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 28.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2021 | ФСР 2012/13569 | Кабинет флюорографический подвижной цифровой КФПЦ-П (на базе прицепа специального типа: 884100, 88410А и 88410В) по ТУ 9442-016-42254364-2006 | Действует |
| 11.03.2020 | ФСР 2012/13569 | Кабинет флюорографический подвижной цифровой КФПЦ-П (на базе прицепа специального типа: 884100, 88410А и 88410В) по ТУ 9442-016-42254364-2006 | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС 022б2006/5710-06 | Кабинет флюорографический подвижной цифровой КФПЦ-П (на базе прицепа специального). | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-«АМИКО» или Флюорограф малодозовый цифровой |
| 02 | сканирующий ФМцс-«ПроСкан» - 1 шт. |
| 03 | 2. Миниэлектростанция - производства фирмы MOSA Divisione della BCS S.p.A, Италия или производства фирмы SDMO Industries, Франция 1 шт. |
| 04 | 3. Воздушный кондиционер - производства фирмы AB Electrolux, Швеция или производства фирмы GREE ELECTRIC APPLIANCES, Китай - 1 шт. |
| 05 | 4. Бактерицидный облучатель - производство ООО «Мед ТеКо», Россия или ЗАО «Медика 1» , Россия - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13569»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "РЕНТГЕНПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.