«ImmunoCAP ISAC E112i»- набор реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgE
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15512 на медицинское изделие ««ImmunoCAP ISAC E112i»- набор реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgE» производства «Фадиа АБ» выдано Росздравнадзором 8 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927807
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2021
- Период действия версии
- с 08.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Фадиа АБ»Швеция, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "ХВД Биотех"117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, оф. 63
- Представитель в РФ
- ЗАО "ХВД Биотех"117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, оф. 63
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ImmunoCAP ISAC E112i- набор для реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Фадиа АБ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.