Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S) по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15267 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S) по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927300
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2021
- Период действия версии
- с 08.09.2021 до 21.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Заявитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2023 | РЗН 2021/15267 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S) по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020 | Действует |
| 08.09.2021 | РЗН 2021/15267 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S) по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S)» по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020. I. Комплектация 1: |
| 02 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S)» по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020. II. Комплектация 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15267»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.