Лезвия микротомные
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7883 на медицинское изделие «Лезвия микротомные» производства "Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927299
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Дата внесения изменений
- 19.07.2021
- Период действия версии
- с 19.07.2021 до 23.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)"США, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2023 | РЗН 2018/7883 | Лезвия микротомные | Действует |
| 19.07.2021 | РЗН 2018/7883 | Лезвия микротомные | Внесено изменение |
| 07.12.2018 | РЗН 2018/7883 | Лезвия микротомные | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лезвия микротомные МХ35 Premier+. |
| 02 | 2. Лезвия микротомные МХ35 Premier. |
| 03 | 3. Лезвия микротомные МВ35 Premier. |
| 04 | 4. Лезвия микротомные МХ35 Ultra. |
| 05 | 5. Лезвия микротомные МВ22 Premier. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7883»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.