Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15866 на медицинское изделие «Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)» производства "77 Электроника Кфт." выдано Росздравнадзором 25 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924692
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2021
- Период действия версии
- с 25.11.2021 до 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "77 Электроника Кфт."Венгрия, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2021/15866 | Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) | Действует |
| 26.03.2024 | РЗН 2021/15866 | Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) | Внесено изменение |
| 25.11.2021 | РЗН 2021/15866 | Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15866»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "77 Электроника Кфт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15866?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.