Номер РУ ФСЗ 2011/09503

Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями

Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09503 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями» производства "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928390
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
06.08.2021
Период действия версии
с 06.08.2021 до 08.12.2025
Срок действия РУ
08.12.2025
Производитель
"C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Заявитель
ООО "РОКАДА-ДЕНТ"
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Представитель в РФ
ООО "РОКАДА-ДЕНТ"
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

История изменений 4

ДатаТипОписание
08.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
06.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
30.03.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.12.2025ФСЗ 2011/09503Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностямиДействует
06.08.2021ФСЗ 2011/09503Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностямиСрок действия истек
23.09.2016ФСЗ 2011/09503Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностямиВнесено изменение
30.03.2011ФСЗ 2011/09503Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01I. Материал CrownTemp двухкомпонентный для изготовления временных коронок и мостов в шприцах МиниМикс или картриджах АутоМикс
02II. Лак CrownTemp Glaze однокомпонентный светоотверждаемый для временных коронок и мостов
03III. Цемент CrystalTemp NE двухкомпонентный безэвгенольный для временной фиксации в шприцах МиниМикс

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09503»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.