Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08864 на медицинское изделие «Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями» производства "ЕВРОСЕТС С.р.л." выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927257
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 05.07.2021
- Период действия версии
- с 05.07.2021 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕВРОСЕТС С.р.л."Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2011/08864 | Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2021 | ФСЗ 2011/08864 | Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08864 | Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство для кровяной кардиоплегии |
| 02 | 2. Устройство для кристаллоидной кардиоплегии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕВРОСЕТС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.