Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3952 выдано Росздравнадзором 04.04.2006 на медицинское изделие «Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями» производства "ЕВРОСЕТС С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916341
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2006
- Дата внесения изменений
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕВРОСЕТС С.р.л."Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Представитель в РФ
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3952 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕВРОСЕТС С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.04.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2006 | ФС № 2006/396 | Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Cardio P.A.S. / Cardio P.A.S. Dry - аутотрансфузионная система (вид 151300). |
| 02 | 2. Ortho P.A.S. - аутотрансфузионная система (вид 151310). |
| 03 | З. Eurodrain / Eurodrain Dry - дренажная система (вид 259920). |
| 04 | 4. Cleanfield - аутотрансфузионный резервуар (вид 191920). |
| 05 | 5. Sprink - хирургическая очищающая и отсасывающая система (вид 148120). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3952»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕВРОСЕТС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3952?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.