Номер РУ РЗН 2021/15632

Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15632 на медицинское изделие «Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 21 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924476
Дата первичной регистрации
21.10.2021
Период действия версии
с 21.10.2021 до 26.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Заявитель
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Представитель в РФ
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.02.2026РЗН 2021/15632Аналоги имплантатов стоматологические многоразовыеДействует
21.10.2021РЗН 2021/15632Аналоги имплантатов стоматологические многоразовыеВнесено изменение

Модели изделия 15

Название
01Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые 1. Аналог имплантата Implant Analog 3.8/4.5 HL.
02Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые 2. Аналог имплантата Implant Analog 5.0 HL/RPL.
03Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые 3. Аналог имплантата Implant Analog 6.0 HL/RPL.
04Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые 4. Аналог имплантата Implant Analog 3.5 RPL.
05Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые 5. Аналог имплантата Implant Analog 4.3 RPL.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.