Номер РУ РЗН 2021/15560

Холодильник для хранения вакцин активный по ТУ 28.25.13-227-07503307-2021

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 28.25.13.116

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15560 выдано Росздравнадзором 12.10.2021 на медицинское изделие «Холодильник для хранения вакцин активный по ТУ 28.25.13-227-07503307-2021» производства АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927703
Дата первичной регистрации
12.10.2021
Период действия версии
с 12.10.2021 до 07.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ПОЗиС"
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Заявитель
АО "ПОЗиС"
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
28.25.13.116
Холодильные, морозильные камеры медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15560 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.10.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Холодильник для хранения вакцин активный по ТУ 28.25.13-227-07503307-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.08.2025РЗН 2021/15560Холодильник для хранения вакцин активный по ТУ 28.25.13-227-07503307-2021Действует

Модели изделия 2

Название
011. Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-350 «POZIS», в составе:
022. Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-350-1 «POZIS», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15560»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПОЗиС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.