Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии AlignRT Plus, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13042 на медицинское изделие «Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии AlignRT Plus, с принадлежностями» производства "Вижн РТ Лимитед" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925302
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2020
- Дата внесения изменений
- 02.08.2021
- Период действия версии
- с 02.08.2021 до 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вижн РТ Лимитед"Великобритания, Vision RT Limited, Dove House, Arcadia Avenue, London N3 2JU, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Vision RT Limited, Dove House, Arcadia Avenue, London N3 2JU, United Kingdom
- Заявитель
- ИП 115162, Россия, г. Москва, ул. Хавская, дом 3, кв.125
- Представитель в РФ
- ИП 115162, Россия, г. Москва, ул. Хавская, дом 3, кв.125
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 02.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | РЗН 2020/13042 | Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии AlignRT Plus, с принадлежностями | Действует |
| 02.08.2021 | РЗН 2020/13042 | Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии AlignRT Plus, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2020 | РЗН 2020/13042 | Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии AlignRT Plus, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии AlignRT Plus, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вижн РТ Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.