Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7146 на медицинское изделие «Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016» производства АО "ПЕРИНТ" выдано Росздравнадзором 15 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2018
- Дата внесения изменений
- 07.09.2021
- Период действия версии
- с 07.09.2021 до 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПЕРИНТ"000000, Ленинградская область, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ЗАНЕВСКОЕ, П. Ж/Д СТ. МЯГЛОВО, ТЕР. СОРЖА-СТАРАЯ ПРОИЗВОД-НО СКЛАДСКАЯ ЗОНА, ПРОЕЗД 1-Й, СТР. 15/16
- Заявитель
- АО "ПЕРИНТ"000000, Ленинградская область, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ЗАНЕВСКОЕ, П. Ж/Д СТ. МЯГЛОВО, ТЕР. СОРЖА-СТАРАЯ ПРОИЗВОД-НО СКЛАДСКАЯ ЗОНА, ПРОЕЗД 1-Й, СТР. 15/16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2022 | РЗН 2018/7146 | Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016 | Действует |
| 07.09.2021 | РЗН 2018/7146 | Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016 | Внесено изменение |
| 15.05.2018 | РЗН 2018/7146 | Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016» малое (S) стерильное |
| 02 | Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016» среднее (М) стерильное |
| 03 | Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9434-010-54287340-2016» большое (L) стерильное |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7146»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПЕРИНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.