Термошейкер PST-60HL-4
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01398 на медицинское изделие «Термошейкер PST-60HL-4» производства ООО "Биосан" выдано Росздравнадзором 27 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137705
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2008
- Дата внесения изменений
- 10.06.2021
- Период действия версии
- с 10.06.2021 до 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биосан"Латвия, SIA "Biosan", Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
- Заявитель
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | ФСЗ 2008/01398 | Термошейкер PST-60HL-4 | Действует |
| 10.06.2021 | ФСЗ 2008/01398 | Термошейкер PST-60HL-4 | Внесено изменение |
| 27.05.2008 | ФСЗ 2008/01398 | Термошейкер PST-60HL-4 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термошейкер PST-60HL-4 |
| 02 | Термошейкер PST-60HL-4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биосан". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.