Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» с принадлежностями: терминал контроля объема жидкости
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01794 на медицинское изделие «Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» с принадлежностями: терминал контроля объема жидкости» производства ООО "Биосан" выдано Росздравнадзором 27 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137703
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2008
- Дата внесения изменений
- 10.06.2021
- Период действия версии
- с 10.06.2021 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биосан"Латвия, SIA "Biosan", Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
- Заявитель
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.07.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2008/01794 | Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» с принадлежностями: терминал контроля объема жидкости | Действует |
| 10.06.2021 | ФСЗ 2008/01794 | Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» с принадлежностями: терминал контроля объема жидкости | Внесено изменение |
| 27.05.2008 | ФСЗ 2008/01794 | Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» | Внесено изменение |
| 18.07.2008 | ФСЗ 2008/01794 | Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» с принадлежностями: терминал контроля объема жидкости | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Промыватель планшетов автоматический "Аквамарин" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01794»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биосан". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.