Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10027 на медицинское изделие «Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями» производства "КуперСёджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 4 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2011
- Дата внесения изменений
- 05.07.2021
- Период действия версии
- с 05.07.2021 до 26.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёджикал, Инк."США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2011/10027 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Действует |
| 26.04.2022 | ФСЗ 2011/10027 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2021 | ФСЗ 2011/10027 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.10.2015 | ФСЗ 2011/10027 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2011 | ФСЗ 2011/10027 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО |
| 02 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.