Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944350
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10027 выдано Росздравнадзором 04.07.2011 на медицинское изделие «Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями» производства "ОРИДЖИО Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2011
- Дата внесения изменений
- 27.10.2015
- Период действия версии
- с 27.10.2015 до 05.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, США, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10027 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРИДЖИО Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2011/10027 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Действует |
| 26.04.2022 | ФСЗ 2011/10027 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2021 | ФСЗ 2011/10027 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2011 | ФСЗ 2011/10027 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.