Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15134 на медицинское изделие «Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него» производства "Интегрейтед Ленз Технолоджи Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 19 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2021
- Период действия версии
- с 19.08.2021 до 18.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интегрейтед Ленз Технолоджи Пте. Лтд."Сингапур, Integrated Lens Technology Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #02-01, Essilor Building I, Singapore 339338Юр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Integrated Lens Technology Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #02-01, Essilor Building I, Singapore 339338
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2022 | РЗН 2021/15134 | Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него | Действует |
| 19.08.2021 | РЗН 2021/15134 | Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 1. Линзы очковые бесцветные однофокальные |
| 02 | I. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 2. Линзы очковые окрашенные однофокальные |
| 03 | I. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 3. Линзы очковые фотохромные однофокальные |
| 04 | I. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные |
| 05 | I. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 5. Линзы очковые поляризационные однофокальные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15134»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интегрейтед Ленз Технолоджи Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.