Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14659 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020» производства ООО НПФ "ЛИТЕХ" выдано Росздравнадзором 1 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2021
- Период действия версии
- с 01.07.2021 до 18.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
- Заявитель
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2023 | РЗН 2021/14659 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020 | Действует |
| 01.07.2021 | РЗН 2021/14659 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: I. ДИПЛЕКС Ng+Tv-PВ-120, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: II. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-60, в составе: |
| 03 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: III. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-96, в составе: |
| 04 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: IV. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-60, в составе: |
| 05 | Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020, вариантах исполнени: V. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-96, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "ЛИТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.