Номер РУ РЗН 2014/2179

Светильники операционные Polaris с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2179 на медицинское изделие «Светильники операционные Polaris с принадлежностями» производства "Дерунгс Лихт АГ" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924349
Дата первичной регистрации
16.12.2014
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия версии
с 29.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дерунгс Лихт АГ"
Швейцария, Derungs Licht AG, Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau Sankt Gallen, Switzerland
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.04.2021РЗН 2014/2179Светильники операционные Polaris с принадлежностямиДействует
16.12.2014РЗН 2014/2179Светильники операционные Polaris с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Polaris 50 Сeiling
02Polaris 50 Wall
03Polaris 50 Mobile
04Polaris 50 CSU. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дерунгс Лихт АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.