Среда культуральная безсывороточная «AIM-V Medium» для подготовки мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК), выделенных из цельной венозной крови человека, для проведения исследований in vitro методом иммуноферментных пятен (ELISPOT)
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15095 на медицинское изделие «Среда культуральная безсывороточная «AIM-V Medium» для подготовки мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК), выделенных из цельной венозной крови человека, для проведения исследований in vitro методом иммуноферментных пятен (ELISPOT)» производства "Оксфорд Иммунотек Лтд." выдано Росздравнадзором 16 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2021
- Период действия версии
- с 16.08.2021 до 18.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оксфорд Иммунотек Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxford Immunotec Limited, 115D Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UKЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Oxford Immunotec Limited, 115D Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK
- Заявитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2023 | РЗН 2021/15095 | Среда культуральная безсывороточная «AIM-V Medium» для подготовки мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК), выделенных из цельной венозной крови человека, для проведения исследований in vitro методом иммуноферментных пятен (ELISPOT) | Действует |
| 16.08.2021 | РЗН 2021/15095 | Среда культуральная безсывороточная «AIM-V Medium» для подготовки мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК), выделенных из цельной венозной крови человека, для проведения исследований in vitro методом иммуноферментных пятен (ELISPOT) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Среда культуральная безсывороточная «AIM-V Medium», 500 мл в составе: |
| 02 | 2. Среда культуральная безсывороточная «AIM-V Medium», 50 мл в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оксфорд Иммунотек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.