Номер РУ РЗН 2021/14364

Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, с принадлежностями

Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14364 на медицинское изделие «Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, с принадлежностями» производства "Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927131
Дата первичной регистрации
20.05.2021
Период действия версии
с 20.05.2021 до 01.12.2025
Срок действия РУ
01.12.2025
Производитель
"Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд."
КНР, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Заявитель
ООО "РЕАЛ КЭР"
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Представитель в РФ
ООО "РЕАЛ КЭР"
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.12.2025РЗН 2021/14364Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, с принадлежностямиДействует
20.05.2021РЗН 2021/14364Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, с принадлежностямиСрок действия истек

Модели изделия 2

Название
01Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, с принадлежностями: вариант исполнения Sciendox 50, в составе:
02Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, с принадлежностями: вариант исполнения Sciendox 2000R, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14364»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.