Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04747 на медицинское изделие «Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями» производства "Олимпас Медикал Системс Корп." выдано Росздравнадзором 30 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Дата внесения изменений
- 04.05.2021
- Период действия версии
- с 04.05.2021 до 25.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2022 | ФСЗ 2009/04747 | Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями | Действует |
| 04.05.2021 | ФСЗ 2009/04747 | Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.07.2009 | ФСЗ 2009/04747 | Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножи: KD-620QR, |
| 02 | 1. Ножи: KD-620UR, |
| 03 | 1. Ножи: KD-650L, |
| 04 | 1. Ножи: KD-650Q, |
| 05 | 1. Ножи: KD-650U, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04747»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04747?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.