Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14933 на медицинское изделие «Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей по ТУ 22.19.71-001-81337460-2020 с принадлежностями» производства ООО "Гемамед" выдано Росздравнадзором 30 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2021
- Период действия версии
- с 30.07.2021 до 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Гемамед"105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10, офис 204
- Заявитель
- ООО "Гемамед"105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10, офис 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 21.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 8
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями по ТУ 2219-01-81337460-2019 1. ДуоСкин Илео (DuoSkin Ileo). |
| 02 | Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями по ТУ 2219-01-81337460-2019 2. ДуоСкин Коло (DuoSkin Colo). |
| 03 | Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями по ТУ 2219-01-81337460-2019 3. ДуоСкин Коло 30 (DuoSkin Colo 30). |
| 04 | Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями по ТУ 2219-01-81337460-2019 4. ДуоСкин Коло 40 (DuoSkin Colo 40). |
| 05 | Средства ухода за колостомой, илеостомой: Калоприемники однокомпонентные для взрослых и детей, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями по ТУ 2219-01-81337460-2019 5. ДуоСкин Коло 50 (DuoSkin Colo 50). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14933»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гемамед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.