Эндоскопы гибкие с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3464 на медицинское изделие «Эндоскопы гибкие с принадлежностями» производства "Олимпас Медикал Системс Корп." выдано Росздравнадзором 8 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2006
- Дата внесения изменений
- 04.05.2021
- Период действия версии
- с 04.05.2021 до 04.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2022 | РЗН 2015/3464 | Эндоскопы гибкие с принадлежностями | Действует |
| 04.05.2021 | РЗН 2015/3464 | Эндоскопы гибкие с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.06.2018 | РЗН 2015/3464 | Эндоскопы гибкие с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.05.2017 | РЗН 2015/3464 | Эндоскопы гибкие с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2015 | РЗН 2015/3464 | Эндоскопы гибкие | Внесено изменение |
| 08.11.2006 | ФС № 2006/1765 | Эндоскопы гибкие (см. Приложение на 26 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 153
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонофиброскопы CF-40I |
| 02 | Колонофиброскопы CF-40L |
| 03 | Колонофиброскоп PCF-20 |
| 04 | Колонофиброскоп CF-P20S |
| 05 | Колонофиброскоп CF-1T20L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.