Эндоскопы гибкие с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3464 выдано Росздравнадзором 08.11.2006 на медицинское изделие «Эндоскопы гибкие с принадлежностями» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929209
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2006
- Дата внесения изменений
- 04.03.2022
- Период действия версии
- с 04.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.11.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндоскопы гибкие с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2021 | РЗН 2015/3464 | Эндоскопы гибкие с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.06.2018 | РЗН 2015/3464 | Эндоскопы гибкие с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.05.2017 | РЗН 2015/3464 | Эндоскопы гибкие с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2015 | РЗН 2015/3464 | Эндоскопы гибкие | Внесено изменение |
| 08.11.2006 | ФС № 2006/1765 | Эндоскопы гибкие (см. Приложение на 26 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 137
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Колоноскопы: 1. Колонофиброскопы CF-40I, стандартная комплектация |
| 02 | I. Колоноскопы: 1. Колонофиброскопы CF-40L, стандартная комплектация |
| 03 | I. Колоноскопы: 2. Колонофиброскоп PCF-20, стандартная комплектация |
| 04 | I. Колоноскопы: 3. Колонофиброскоп CF-P20S, стандартная комплектация |
| 05 | I. Колоноскопы: 4. Колонофиброскоп CF-1T20L, стандартная комплектация |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.