Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/558 на медицинское изделие «Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП» производства "мдх сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Дата внесения изменений
- 14.05.2021
- Период действия версии
- с 14.05.2021 до 17.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "мдх сп. з о.о."Польша, mdh sp.z o.o., ul. Maratonska 104, 94-007 Lodz, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, mdh sp.z o.o., ul. Maratonska 104, 94-007 Lodz, Poland
- Заявитель
- ООО "Майра РУ"111394, Россия, Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Майра РУ"111394, Россия, Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2013/558 | Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП | Действует |
| 17.05.2022 | РЗН 2013/558 | Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП | Внесено изменение |
| 14.05.2021 | РЗН 2013/558 | Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП | Внесено изменение |
| 31.08.2017 | РЗН 2013/558 | Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.04.2013 | РЗН 2013/558 | Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, варианты исполнения VСG0C и VСG0E, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 1 в составе: |
| 02 | II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 2 в составе: |
| 03 | III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 3 в составе: |
| 04 | IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 2 в составе: |
| 05 | V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 3 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/558»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "мдх сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.