Подушки ортопедические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12005 на медицинское изделие «Подушки ортопедические» производства "мдх сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929730
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2012
- Дата внесения изменений
- 17.05.2022
- Период действия версии
- с 17.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "мдх сп. з о.о."Польша, mdh sp.z o.o., ul. Maratonska 104, 94-007 Lodz, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, mdh sp.z o.o., ul. Maratonska 104, 94-007 Lodz, Poland
- Заявитель
- ООО "Майра РУ"111394, Россия, Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Майра РУ"111394, Россия, Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 31.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2022 | ФСЗ 2012/12005 | Подушки ортопедические | Действует |
| 31.08.2017 | ФСЗ 2012/12005 | Подушки ортопедические | Внесено изменение |
| 27.04.2012 | ФСЗ 2012/12005 | Подушки ортопедические: под голову (MDQ00110, MDQ0011, DRQE3C), под спину (DRQE3D), противопролежневая на сидение (DRVCT) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | под голову (MDQ00110, MDQ0011, DRQE3C) |
| 02 | под спину (DRQE3D) |
| 03 | противопролежневая на сидение (DRVCT) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12005»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "мдх сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.