Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® в системе доставки TECNIS iTec
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8821 на медицинское изделие «Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® в системе доставки TECNIS iTec» производства "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк." выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926347
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 27.05.2021
- Период действия версии
- с 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2021 | РЗН 2019/8821 | Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® в системе доставки TECNIS iTec | Действует |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8821 | Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® в системе доставки TECNIS iTec в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® РСВОО в системе до-ставки TECNIS iTec; |
| 02 | 2. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® OptiBlue PCBOOV в системе доставки TECNIS iTec. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8821»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.