zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15107

Туторы для голеностопного сустава OPTIMA MOLLITER

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.124

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15107 выдано Росздравнадзором 16.08.2021 на медицинское изделие «Туторы для голеностопного сустава OPTIMA MOLLITER» производства "ОПТИМА МОЛЛИТЕР СРЛ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926281
Дата первичной регистрации
16.08.2021
Период действия версии
с 16.08.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОПТИМА МОЛЛИТЕР СРЛ"
Италия, OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
Заявитель
ООО "ЗАРНЕР"
119361, Россия, г. Москва, ул. Б. Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 1, пом. 99 А
Представитель в РФ
ООО "ЗАРНЕР"
119361, Россия, г. Москва, ул. Б. Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 1, пом. 99 А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.124
Туторы нижних конечностей

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОПТИМА МОЛЛИТЕР СРЛ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.08.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Туторы для голеностопного сустава OPTIMA MOLLITER» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
011. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
022. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA CLHEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
033. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
044. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
055. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПТИМА МОЛЛИТЕР СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.