Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2401 на медицинское изделие «Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014» производства ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2015
- Дата внесения изменений
- 13.05.2021
- Период действия версии
- с 13.05.2021 до 29.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. ЕкшурЮр. адрес: 391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
- Заявитель
- ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. ЕкшурЮр. адрес: 391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2023 | РЗН 2015/2401 | Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014 | Действует |
| 13.05.2021 | РЗН 2015/2401 | Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014 | Внесено изменение |
| 13.05.2019 | РЗН 2015/2401 | Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная в упаковках 1 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт., 200 шт., 500 шт., 1000 шт. по ТУ 9398-012-44881728-2014 | Внесено изменение |
| 10.02.2015 | РЗН 2015/2401 | Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная в упаковках 1 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт., 200 шт., 500 шт., 1000 шт. по ТУ 9398-012-44881728-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 93
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014.(размер тампона/размер палочки / материал тампона/материал палочки) 1. S/10 хлопок/дерево. |
| 02 | Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014.(размер тампона/размер палочки / материал тампона/материал палочки) 2. S/10 хлопок/пластик. |
| 03 | Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014.(размер тампона/размер палочки / материал тампона/материал палочки) 3. S/10 льно-хлопок/дерево. |
| 04 | Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014.(размер тампона/размер палочки / материал тампона/материал палочки) 4. S/10 льно-хлопок/пластик. |
| 05 | Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014.(размер тампона/размер палочки / материал тампона/материал палочки) 5. S/10 вискоза/дерево. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2401»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.