Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ДЕЗАР-«КРОНТ»-Экспресс по ТУ 32.50.50-078-11769436-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14366 выдано Росздравнадзором 20.05.2021 на медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ДЕЗАР-«КРОНТ»-Экспресс по ТУ 32.50.50-078-11769436-2020» производства АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2021
- Период действия версии
- с 20.05.2021 до 03.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14366 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.05.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ДЕЗАР-«КРОНТ»-Экспресс по ТУ 32.50.50-078-11769436-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2022 | РЗН 2021/14366 | Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ДЕЗАР-«КРОНТ»-Экспресс по ТУ 32.50.50-078-11769436-2020 | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Передвижной ДЕЗАР-«КРОНТ»-400, в составе: |
| 02 | Настенный ДЕЗАР-«КРОНТ»-200н, в составе: |
| 03 | Передвижной ДЕЗАР-«КРОНТ»-200п, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14366»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14366?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.