Пульсоксиметр медицинский «Armed»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07461 на медицинское изделие «Пульсоксиметр медицинский «Armed»» производства "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927427
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2010
- Дата внесения изменений
- 13.09.2021
- Период действия версии
- с 13.09.2021 до 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2025 | ФСЗ 2010/07461 | Пульсоксиметр медицинский «Armed» | Действует |
| 13.09.2021 | ФСЗ 2010/07461 | Пульсоксиметр медицинский «Armed» | Внесено изменение |
| 22.07.2010 | ФСЗ 2010/07461 | Пульсоксиметр медицинский «Armed» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пульсоксиметр медицинский "Armed", варианты исполнения:1. YX200. |
| 02 | Пульсоксиметр медицинский "Armed", варианты исполнения:2. YX300. |
| 03 | Пульсоксиметр медицинский "Armed", варианты исполнения:3. YX301. |
| 04 | Пульсоксиметр медицинский "Armed", варианты исполнения:4. YX302. |
| 05 | Пульсоксиметр медицинский "Armed", варианты исполнения:5. YX303. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07461»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.