Микроскоп медицинский операционно-диагностический MICROSTAR OM100 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01676 выдано Росздравнадзором 04.05.2008 на медицинское изделие «Микроскоп медицинский операционно-диагностический MICROSTAR OM100 с принадлежностями» производства "ЭКЛЕРИС С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926258
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2008
- Дата внесения изменений
- 01.03.2021
- Период действия версии
- с 01.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭКЛЕРИС С.Р.Л."Аргентина, ECLERIS S.R.L., Angel Justiniano Carranza №2386, Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01676 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭКЛЕРИС С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микроскоп медицинский операционно-диагностический MICROSTAR OM100 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01676 | Микроскоп медицинский операционно-диагностический MICROSTAR OM100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп медицинский операционно-диагностический MICROSTAR OM100 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01676»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭКЛЕРИС С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01676?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.